Od dnia 26 maja 2022 roku obowiązywać będzie nowa Ustawa o wyrobach medycznych (9 maja 2022 roku została opublikowana w Dzienniku Ustaw). Ustawa jest wynikiem dostosowania polskich uregulowań do unijnych aktów: Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz Rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR). Poniżej przeczytasz o nowych obowiązkach i regulacjach, […]
Wyroby medyczne
Nowa matryca VAT – już jest! Na początku listopada opublikowano propozycję nowej matrycy obniżonych stawek VAT. Czy oznacza ona zmianę stawek VAT dla Twojego biznesu? Jak się do niej przygotować i do kiedy mam czas? Dziś zaproponuję działania, które odpowiedzą na pytanie jak przygotować się do zmiany stawek VAT (planowanej już na 2020 r.). Zmiana […]
Kilka lat temu zakupy przez Internet robił co czwarty Polak. Dziś to już co druga osoba, a największym zainteresowaniem cieszą się odzież, obuwie, elektronika czy zabawki. Okazuje się, że w Internecie coraz częściej można też natknąć się na wyroby medyczne. A to problematyka, którą zajmuję się na co dzień, opisując ją w ramach bloga Wyroby […]
Oznakowanie wyrobów medycznych – nowe przepisy. Za niespełna dwa tygodnie wejdą w życie zmienione przepisy ustawy z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010 Nr 107 poz. 679). Nowelizację uchwalono we wrześniu 2015 roku. O konsekwencjach tej reformy wspominałam już przy okazji zgłoszeń i powiadomień. Jest ona jednak na tyle istotna i […]
Wyroby medyczne najczęściej trafiają do szpitali. Te są zwykle w naszym kraju podmiotami publicznymi. Dlatego też muszą postępować zgodnie z przepisami wynikającymi z ustawy Prawo zamówień publicznych. Przetarg na wyroby medyczne Najpopularniejszym sposobem, w jaki zamawia się wyroby medyczne, jest przetarg nieograniczony, czyli taki, gdzie każdy podmiot może złożyć swoją ofertę. Szpitale przy przetargu na […]
W ostatnich tygodniach grupa parlamentarzystów złożyła projekt nowelizacji ustawy o przeciwdziałaniu narkomanii. Istotą proponowanych zmian jest zalegalizowanie stosowania marihuany do celów leczniczych. W dzisiejszym stanie prawnym niemalże nie ma możliwości przepisania przez lekarza marihuany w celu leczniczym. Co prawda istnieje procedura tzw. importu docelowego leków, ale wymogi proceduralne sprawiają, że ordynowanie leków w tym trybie jest […]
VAT na wyroby medyczne W okresie od dnia 1.01.2011 r. do dnia 31.12.2016 r., stawka podatku VAT od wyrobów medycznych wynosi 8%. Ma ona zastosowanie nie tylko do wyrobów medycznych, a także szeregu innych towarów związanych z ochroną zdrowia. Dotyczy zarówno odpłatnej dostawy, eksportu, importu na terytorium kraju oraz wewnątrzwspólnotowego nabycia i dostawy towarów. W poszczególnych […]
