Wyroby medyczne najczęściej trafiają do szpitali. Te są zwykle w naszym kraju podmiotami publicznymi. Dlatego też muszą postępować zgodnie z przepisami wynikającymi z ustawy Prawo zamówień publicznych.
Przetarg na wyroby medyczne
Najpopularniejszym sposobem, w jaki zamawia się wyroby medyczne, jest przetarg nieograniczony, czyli taki, gdzie każdy podmiot może złożyć swoją ofertę.
Szpitale przy przetargu na wyroby medyczne wymagają oczywiście standardowych dokumentów, takich jak wypisy z Krajowego Rejestru Sądowego, zaświadczenia z urzędu skarbowego czy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych.
Podstawowe dokumenty nie wystarczą
Często jednak szpitale mają w zakresie dokumentów dodatkowe wymagania.
Mowa tutaj o deklaracjach zgodności producenta, certyfikatach pochodzących od jednostek notyfikowanych, oświadczeniach wykonawcy o wprowadzeniu przedmiotu zamówienia i stosowania na terytorium Polski.
>>> Czy w Polsce jest dostępna donacja kadawerowa? Sprawdź we wpisie: Co to są kadawery
Zdarza się, że szpitale oczekują dostarczenia razem z ofertą na wyroby medyczne również ulotek, kart technicznych, a nawet bezpłatnych próbek.
Cena gra dużą rolę
W przetargach najważniejszym kryterium dla zamawiającego jest oferowana cena.
Ostatnio nieco umniejszono dominującą rolę tego czynnika, ale już znalazły się sposoby na obejście tego ograniczenia.
Udaje się to przez ustalanie dodatkowych kryteriów – np. terminu dostawy bądź terminu płatności – które mają stosunkowo małą wagę.
>>> Odwołanie do Krajowej Izby Odwoławczej – jakie są szanse na pozytywne zakończenie sprawy? Sprawdź we wpisie: Czy warto złożyć odwołanie do Krajowej Izby Odwoławczej?
Czasem można trafić także na kryterium jakości.
Wówczas trzeba dokładnie przeanalizować jego konstrukcję, bo szpitale potrafią opierać się na subiektywnych ocenach, zamiast na czynnikach faktycznie możliwych do zmierzenia.
Wyroby medyczne na czas
Wzory umów sporządzane przez zamawiającego powinny trafić do prawnika celem ich weryfikacji.
Szpitale często wprowadzają tam wysokie kary pieniężne np. za każdą godzinę opóźnienia w dostawie.
>>> Zapoznaj się z 17 wyjątkowymi podcastami prowadzonymi przez prawników
Co ważne, zastrzeżenia do wzoru umowy powinno się zgłaszać przed złożeniem oferty, a nie przed samym podpisaniem umowy. Wtedy na zmianę może być już za późno.
Zdjęcie Myriam Zilles pochodzi z Unsplash
***
Nowa Ustawa o wyrobach medycznych
Od dnia 26 maja 2022 roku obowiązywać będzie nowa Ustawa o wyrobach medycznych (9 maja 2022 roku została opublikowana w Dzienniku Ustaw).
Ustawa jest wynikiem dostosowania polskich uregulowań do unijnych aktów: Rozporządzenia 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych (MDR) oraz Rozporządzenia 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych in vitro (IVDR).
Poniżej przeczytasz o nowych obowiązkach i regulacjach, które wprowadzi Ustawa [Czytaj dalej…]
