Pojęcie pośrednika w obrocie produktami leczniczymi jest dosyć świeżym pojęciem, funkcjonującym zaledwie od kilku miesięcy. Jego definicję znajdziesz w moim Blogu.
Produkty lecznicze a niezależność pośrednika
Działalność pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi wiąże się z na tyle licznymi wątpliwościami, że Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał w tym temacie specjalny Komunikat.
Podkreśla on, że w działalności pośrednika chodzi o niezależność.
Nie tylko niezależność kapitałową, ale i osobową z przedsiębiorcą, na rzecz którego mają być prowadzone negocjacje.
Oznacza to także, że pośrednik nie może być pracownikiem podmiotu, na rzecz którego prowadzi negocjacje.
>>> Dowiedz się czym są i skąd pozyskuje się kadawery
Jeśli zaś chodzi o dokumenty księgowe, czyli faktury, powinny być one wystawiane za usługę pośrednictwa, a nie za np. kupno, sprzedaż produktów leczniczych.
Konkluzja jest zatem jasna i nie budzi wątpliwości: będąc powiązanym kapitało lub osobowo nie możesz prowadzić działalności pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi. Kropka.
Zagadnienie jest istotne chociażby z punku widzenia obowiązku złożenia wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi (który składa się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego).
A jeśli Twoja działalność w dniu wejścia w życie zmian ustawy spełniała przesłanki definicji pośrednictwa, powinieneś był w terminie do 22 lutego 2015 r. złożyć stosowny wniosek.
>>> Zapoznaj się z 17 wyjątkowymi podcastami prowadzonymi przez prawników
Mam nadzieję, że tego terminu dochowałeś (wynika on z art. 5 ust. 2 ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw).
W przeciwnym razie grozi Ci grzywna, a nawet kara ograniczenia, czy pozbawienia wolności do lat 2, jeśli wciąż prowadzisz działalność w zakresie pośrednictwa w obrocie produktami leczniczymi bez uzyskania wpisu do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi.
Po więcej informacji o prawie w aptece zajrzyj proszę do mojego Bloga >>.
Zdjęcie James Yarema pochodzi z Unsplash
***
Terapia dziecka – kto powinien udzielić na nią zgodę
Zasady na jakich odbywają się konsultacje psychologiczne lub udział dziecka w terapii, są odmienne niż w przypadku dorosłych.
Wiąże się to z wątpliwościami dotyczącymi zakresu kręgu osób, które mogą być uprawnione do otrzymywania informacji o przebiegu takich spotkań.
Kto powinien udzielić zgodę na terapię dziecka? [Czytaj dalej…]
